醫(yī)療器械的無菌包裝直接接觸產品，是醫(yī)療器械產品的重要組成部分，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫(yī)用器械無菌包裝完好性初步檢測一般為目力檢測，對于初步目力檢測出現(xiàn)問題的器械禁止使用，其已經存在污染風險。未開啟的無菌包裝外觀應不存在下列缺陷：有外來物質；
有濕
經營醫(yī)用二類、三類醫(yī)療器械要注意經營場所和人員信息要求。經營場所
1. 經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場
對于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會使用硬吸塑類包裝，可以較好的保護產品，并且可以根據(jù)產品的外形訂制吸塑殼，限制移動中產品的晃動。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。吸塑
2022-10-18
醫(yī)療器械無菌包裝（直接接觸包裝）的選擇可以根據(jù)器械的物理及化學特點、滅菌要求進行。1、無菌包裝材料質量的要求確定原料的來源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保最終的
2022-10-17
無菌袋類軟包裝是醫(yī)用中適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到體外循環(huán)管路均有使用袋類包裝。無菌袋類軟包裝可分為平袋、管袋、立體袋等等，下面詳細
2022-10-14
無菌袋類軟包裝是適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫(yī)用導管，氣管插
2022-10-11
醫(yī)療器械不論是一類、二類、三類滅菌總是最基本的要求，滅菌包裝是維持醫(yī)療器械、醫(yī)療用品無菌狀態(tài)的保障。目前常用的滅菌包裝材料包括醫(yī)用無菌透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強
2022-10-09
醫(yī)用無菌包裝常見的有軟包裝和硬吸塑包裝，均需要經過醫(yī)用無菌熱合機封口后才能進行下一項滅菌的操作。常使用的滅菌方法有輻射滅菌法、干熱滅菌法、濕熱滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌
2022-10-08
車間潔凈度百級、千級、萬級、十萬級是一種生產車間潔凈度標準，主要用于醫(yī)用器械生產車間、食品、精密儀器、電子設備生產車間。其具體劃分是按照空間潔凈程度，各個等級潔凈標
2022-09-29
無菌軟包裝主要用于一、二、三類醫(yī)療器械，是保障醫(yī)療器械在限定使用時間內無菌狀態(tài)的有效屏障。無菌軟包裝通過無菌熱合機封口后，一般會通過物理試驗進行包裝封口強度、滲透性
2022-09-27
3Q認證是通過設備驗證進行質量保證的一部分，是確定正在使用或安裝的設備提供高質量保證的一個方法，對于實驗室、制藥等行業(yè)專用設備一般都需要進行3Q認證。下面就一起了解一下
2022-09-26