醫(yī)療器械無菌包裝的種類一般分為硬吸塑盒+透析紙包裝封合、袋式無菌包裝這兩大類。其中硬吸塑盒包裝材料可選擇高硅 PETG、HIPS（高沖擊聚苯乙烯）、尼龍 PE（聚乙烯）、PC（聚碳酸酯）
2023-07-07
無菌包裝主要是對于醫(yī)療器械、耗材、輔料等需要滅菌并且需要阻菌屏障的產(chǎn)品。在生產(chǎn)環(huán)境中保障一個重復穩(wěn)定可循環(huán)的熱封合流程，是確保產(chǎn)品維持阻菌屏障和通過驗證測試的關鍵
2023-07-05
高頻熱合機也稱作高周波熱合機，主要工作原理是利用高頻電磁場使物料內(nèi)部分子間互相激烈碰撞產(chǎn)生高溫達到焊接和熔接。高周波熱合機應用領域廣泛，包括塑料塑膠領域的熔接熔斷、
2023-06-30
當從一種藥物工藝轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N藥物工藝時，減少產(chǎn)品與零件/系統(tǒng)的接觸可以減少鑒定和驗證時間。由于生物制藥制造過程除了使用生物反應器之外還包括許多步驟，因此一次性技術因
2023-06-27
無菌醫(yī)用袋密封是醫(yī)療器械和生命科學行業(yè)用于包裝需要滅菌的醫(yī)療產(chǎn)品的過程。該過程涉及兩個主要組件：醫(yī)用袋和醫(yī)用級熱封機。醫(yī)用袋是由層壓或單層柔性材料組成的柔性包裝，包
2023-06-25
無菌吸塑包裝的剝離強度也是驗證無菌包裝的標準之一，良好的剝離強度首先保障了密封強度，其次方便使用者使用時開封過程。YY 0875-2013中指出了吸塑盒無菌包裝剝離強度性能試驗
2023-06-12
吸塑盒無菌包裝對于一次性醫(yī)療器械來說屬于常見包裝形式，能更好的固定保護醫(yī)療器械。無菌包裝經(jīng)熱合機密封完畢后要檢驗其密封性能，只有良好的密封性才能保障醫(yī)療器械存放期間
2023-06-09
醫(yī)用熱封機主要用于醫(yī)療器械、耗材等產(chǎn)品的無菌包裝封口，常見的封口形式為吸塑殼+無菌紙蓋材，軟滅菌袋這兩種形式。其使用前必須經(jīng)過檢測，下面簡單介紹一下檢測方法及要求。封
2023-06-07
熱封機是各個領域都常見的封口設備，其分類根據(jù)熱封形式可分為電熱式、脈沖式、超聲波式、高頻高周波式。原理就是利用熱量和壓力，將一種熱塑性塑料密封到另外一種相似材料的過
2023-06-05
2023年04月19日國家藥品監(jiān)督管理局公布了藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年），報告所用數(shù)據(jù)來源于藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外，數(shù)據(jù)報告期為 2022
2023-06-01
無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)
2023-06-01
醫(yī)用導管材料多種多樣，一般為熱塑性聚合料，用于醫(yī)用導管的有機分子材料就不下數(shù)十種，以其不同的性能用在不同用途的產(chǎn)品上。醫(yī)用導管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料
2023-05-31