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醫(yī)療器械滅菌包裝詳細介紹

發(fā)布時間:2022-12-20  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械滅菌包裝(MDSP)全稱Medical Device Sterilization Packaging是醫(yī)療器械無菌包裝的總稱,滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩個部分。初包裝:也叫做無菌阻隔系統(tǒng),是直接和醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統(tǒng)。附屬包裝:也叫做保護性包裝系統(tǒng),是關于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉儲流通過程中的保護性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設計,涉及到紙箱、塑料袋、標簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內(nèi)容。

無菌包裝種類

對于工業(yè)生產(chǎn)中常見的無菌包裝的主要有袋子類(pouch&bag)、成型-填充-熱合類(form-fill-seal, 下稱ffs)和硬吸塑盒-蓋材類(tray+lid)三種。醫(yī)院里消毒時用的無菌包裝可能還會有卷筒裝紙塑袋(reel bag)。其中袋子類無菌包裝按常見程度分類又有紙塑袋(paper-poly pouch)、紙紙袋(paper bag)、塑塑袋(poly bag)、特衛(wèi)強袋(tyvek-pouch)、頂頭袋(header bag)、窗口袋(vent bag)等。所采用的無菌紙均為透氣性良好的醫(yī)療級包裝紙,所用的塑料薄膜主要為ldpe、hdpe、pet/pe、pa/pe等等。袋子類產(chǎn)品在無菌包裝上用途非常廣,從最低端的注射器類、導管類等一次性器械到高端植入式器械均可使用,其成本隨使用材料和包裝用途不同而變化很大。硬吸塑盒+蓋材類包裝,很顯然組成部分有兩種,頂材(Top Web)和底材(Bottom Web)。其中,頂材所用的材料主要有涂膠或不涂膠的特衛(wèi)強Tyvek和醫(yī)療透氣紙、擁有特殊易剝離涂層的薄膜等。底材一般采用pet、petg、apet等塑料片材,通過熱合機使其與頂材熱合封口。

無菌包裝封口

無菌包裝封口一般使用無菌熱合機熱封機,其中分為針對吸塑盒熱合封口的立式機和針對紙塑袋、塑塑袋封口的連續(xù)封口機。例如:對于吸塑盒+無菌透析紙熱合可以使用阿博萊無菌包裝熱合機,多種型號規(guī)格可供選擇并且支持定制。對于紙塑袋、塑塑袋軟包裝可以使用阿博萊無菌包裝封口機,恒溫型、脈沖型、充氮抽真空型規(guī)格齊全。

熱合機無菌吸塑盒熱合機

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