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無(wú)菌吸塑盒熱熔膠蓋材和水溶膠蓋材的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間:2023-02-20  來(lái)源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

對(duì)于二三級(jí)醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)無(wú)菌性的保持是至關(guān)重要的,采用醫(yī)用吸塑盒作為產(chǎn)品包裝保持無(wú)菌性主要考慮三個(gè)方面。吸塑盒材料、蓋材和封口,材料和蓋材組成了產(chǎn)品的保護(hù)層,封口保障了產(chǎn)品的無(wú)菌性狀態(tài)。吸塑盒材料和封口設(shè)備不多說(shuō),下面介紹一下常見(jiàn)的蓋材以及相同蓋材采用不同涂膠形式的區(qū)別。

涂膠形式

熱熔膠采用點(diǎn)陣狀涂覆,點(diǎn)陣之間預(yù)留空隙,盡可能保留了特衛(wèi)強(qiáng)的透氣性能。

水溶膠采用滿涂方式進(jìn)行涂覆,膠層在特衛(wèi)強(qiáng)表面進(jìn)行面狀覆蓋,導(dǎo)致透氣度降低。

密封性驗(yàn)證

1. 膠轉(zhuǎn)移現(xiàn)象

膠轉(zhuǎn)移現(xiàn)象

撕?jiǎn)岱夂蟮奈芎?,熱封膠層發(fā)生內(nèi)聚剝離,將在泡殼表面留有膠轉(zhuǎn)移痕跡,可有利于客戶目視觀察熱封密封性。

如圖所示,左圖為水溶膠蓋材熱封樣品,右圖為熱熔膠蓋材熱封樣品。水溶膠蓋材膠轉(zhuǎn)移呈面狀平鋪分布,熱熔膠蓋材膠轉(zhuǎn)移表面成連續(xù)相分布,不如水溶膠膠轉(zhuǎn)移表面均勻。但熱熔膠點(diǎn)陣的排列分布經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的設(shè)計(jì),可保證高溫下熱合時(shí)膠層顆粒的熔融粘結(jié)。

2. 剝離強(qiáng)度
水溶膠蓋材和熱熔膠蓋材熱封后的剝離強(qiáng)度均在3-6N/15mm之間,符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3. 染料滲透試驗(yàn)
染料滲漏試驗(yàn)中,水溶膠蓋材和熱熔膠蓋材均未出現(xiàn)滲漏通道,密封完整性符合要求。

染料滲透試驗(yàn)

經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,熱熔膠和進(jìn)口水溶膠涂膠方式差異帶來(lái)了膠轉(zhuǎn)移呈現(xiàn)方式的不同,但均可提供有效的無(wú)菌屏障,可以在選擇時(shí)根據(jù)價(jià)格和其他因素進(jìn)行綜合考量。

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